中药企业进入欧洲非常困难存三大主要障碍
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发布时间: 2007/9/19 17:30:20
文章来源:中国美容保健人才网
首届“中欧医药合作论坛”于2007年6月20日在北京举行。在会议讨论中,如何让中药进入欧洲,占领这一全球的植物药市场,成为让药企为关注的话题。
肖玮在《北京商报》撰文说“中药入欧洲需越三大障碍”。
长期从事企业发展研究的英国麦迪斯国际有限公司业务发展总监詹姆斯·卡梅隆(JamesCameron)分析:“中药企业进入欧洲确实非常困难,但总结起来大概有三大主要障碍,一个是药品不具有可注册性,二是临床研究的困难,后就是对欧洲的《药品生产质量管理规范》(GMP)并不了解。”
“中国医药信息网”的一篇文章则说:“国产中药成功进入欧洲市场,需要"门票"10亿元。”
目前,中国国内制药业的利润已经很低,这让中药企业走向国际市场的愿望空前强烈,因为在那里有着更为广阔的赢利空间。然而,在多次碰壁以后,欧洲市场似乎变成了中药企业家们一个遥不可及的梦想。一些中药企业就表示:“曾花费了大量的人力物力,终却依旧没能敲开欧洲市场大门,简直是"竹篮打水一场空"”。
笔者认为,中药进入欧洲首先遭遇的难题是欧洲把中药当作植物药来看待。而所谓“植物药”就是从植物里边提取化学成分,然后研究其功效与毒副作用,把从植物里边提取的东西与人工合成的化学物质一样看待。也就是说,中药的四气五味、性味归经、加工炮制、组方经验、治疗验案等等,都化为了乌有。
还原论把中药打包成一个成分
还原论的思想一直指导着西方医药的运用,他们运用中药或者看待中药,无论单味,还是复方,都被当作一个化学成分来衡量。成分多的也要打包成一个,捆绑起来衡量,因此,药味越多,成分越复杂,就越难进入欧洲。
因此,中医方剂配伍的优势,在西方学者的眼里就是缺陷,就越不容易被看明白,即使是在希波克拉底开创的四体液时代也是这样。比如,患者呕吐、腹泻,他们就认为这是体内的黄疸液、黑疸液太多了,排出了体外。治疗就需要禁食,以限制黄疸液、黑疸液的产生;就要用藜芦催吐,或者用汞盐导泻,以加速黄疸液、黑疸液的排泄。如果病人流鼻涕、吐痰、流脓,他们就认为这是体内的黏液太多了,也是要禁食、催吐、导泻,以限制摄入,促进排泄。
病人发烧了,或者头疼腰痛,就认为是体内的血液太多了,就要切开静脉放血,使人虚弱为止。因此,古代的西医也没有扶正祛邪的观念,更不具备“血汗同源”、“夺血者无汗,夺汗者无血”的认识,更不了解“植物药”还可以“生津益气”、“健脾补肾”,他们的词典里完全没有这样的词语。因此,要想让外国人认可中药的君臣佐使、药物七情,必须从观念上首先了解什么是中药,因为中药不等同于植物药。中医通过消除证候治疗疾病
中医对于疾病的认识也是独特的,主要是在疾病与健康的状态转化过程之中,利用人体自然恢复能力,利用药物的偏性,或者针灸、按摩、导引,帮助患者恢复健康,不是越俎代庖、取而代之。中医所谓的病,是症状之中突出的一种,比如胃炎,中医根据患者痛苦的症状,或者命名为胃脘痛,或者命名为呕吐、腹胀、痞满、呃逆、泛酸等等,尽管都是症状,但这些症状不是假象,也不是表象,而是深刻地反应着疾病动态变化的本质。
西医说的冠状动脉粥样硬化病,其形成的原因与血糖、血脂、血压的变化有关,也与物理、化学损伤血管内皮细胞有关,细菌、病毒感染,炎症因子、氧自由基损害,甚至天气变化、劳累、情绪等等,都关系到冠脉事件的发生与否,也就关系到冠心病的治疗过程。但是,治疗药物都是一个一个的单体化学成分被分别研究出来的,都是作用于某一个环节,有单独的代谢过程。也就是说,这些药物单独说的时候,都是很清晰的,而加在一起配合使用的时候,就完全模糊了,说不清楚相互之间的关系了。
中医认为,“人以天地之气生,四时之法成”。人是整体生成的,不是分部合成的,疾病的发生也是与整体的变化密不可分的。因此,治疗局部的疾病,必须兼顾整体的状态,中药复杂的化学成分,是一个生态整体调节过程,可以让人体自我调节的机制更好地发挥作用,是“一揽子解决问题”。
中医的这一套理论,如何才能让西方人明白,是一个艰巨的任务。也就是说,“以医带药”医理先行,才能促进中药进入欧洲,否则以西方的还原论观念为指导制订的“技术壁垒”,是很难突破的。
“以医带药”为技术开辟道路
医理先行可以为技术推广开辟道路,如果只是技术推进,就会遇到顽强的抵抗。这一点可以从其他中医技术,在西行推广的过程中,遇到的巨大困难看出来。
中医发明的人痘接种疫苗技术,在西行的时候就遇到了强大的阻力。在西方对付传染病,盛行的方法是隔离,远离患者,防止传染,是普遍的指导思想。因此,西方建立的医院比较早,隔离患者是其一项重要任务。医生诊治病人是一种天职,医生如何防止传染呢?西方发明了“鸟人服”,全套的皮衣、眼镜,鼻子长长的,像一个大鸟,早的隔离服诞生于西方。
1717年,英国的玛丽在土耳其见到了当地的人痘疫苗接种,这是从中国传过去的先进技术,她很吃惊。她在给英国国内的朋友写信介绍情况“在我们家乡广为蔓延和危险的痘疤,在土耳其由于出现了一种人们称之为"嫁接"的办法而几乎没有危险了。”“嫁接”这个词,听上去是多么不可思议!在避之惟恐不急的人们看来,“嫁接”一种疾病的毒素,应该是很难接受的,因此,英国的医生们坚决反对。后来国王用死囚做试验,成功之后才逐渐消除了阻力。
针灸在技术推广的时候,在美国也遇到过阻力,甚至被称为“不人道”的做法。后来,针刺麻醉原理的揭示,以及针灸治疗疾病的显著疗效,终于使怀疑它的美国人信服了针灸。
中药进入欧美,如果以中医为先导,许多欧美人体会到了中医药的显著疗效,知道了其安全性是无须动物实验证明的,就会推动立法的改变,打破壁垒,“技术硬核”将从内部解决,不攻自破。因此,宣传中医,应当像在世界上建立“孔子学院”一样,首先是中医走出去,让中医的理论从“另类”变为普通,成为一般民众的常识,中药进入欧美的阻力将不复存在。
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